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2023-04
醫療器械是執業(yè)藥師藥事管理與法規的重要內容，以下整理了一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械的區分理念，對于不熟悉一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)相關(guān)知識的可以加強醫療器械類(lèi)別區分觀(guān)念。...
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2023-04
1、根據中國人口統計數據推算：2010~2040年，中國老年人口（65歲以上）將總共增加2.24億人，年平均增長(cháng)率為3.62%，平均每年凈增746萬(wàn)，預計到2040年，老齡化水平將達到23.84%。另外隨著(zhù)中國城鎮化率不斷提高，2040年城鎮老年人口占比32.0%，這會(huì )使居民對醫療健康的需求和支出不...
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2023-03
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、體外診斷試劑、材料以及其他相關(guān)的物品，包括和它配套的軟件系統。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得。世界上第一臺醫療器械可以說(shuō)是1816年發(fā)明的聽(tīng)診器，隨后的200多年，這一行業(yè)就持續不斷地發(fā)展。...
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2015-08
日前，省食品藥品監督管理局聯(lián)合省衛計委印發(fā)了《關(guān)于加強醫療器械使用監督管理工作的通知》，進(jìn)一步強化了醫療器械使用監管合力?！锻ㄖ穼Ω骷壥称匪幤繁O管部門(mén)和衛生計生主管部門(mén)以及各醫療機構等醫療器械使用單位，就進(jìn)一步加強醫療器械使用監督管理工作提出了明確要求。...
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2015-08
8月18日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》公告。這是CFDA正式性的對近期行業(yè)內備受關(guān)注的藥品醫療器械審評審批制度改革關(guān)鍵問(wèn)題的全面解答....
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2015-08
藥品醫療器械審評審批制度改革意見(jiàn)點(diǎn)評報告:國務(wù)院發(fā)文意解決藥審領(lǐng)域核心矛盾，創(chuàng )新和質(zhì)量將成為核心競爭力本期投資提示:...
